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Pharmacy

Législation - Cancérologie et Médicaments

Ce cours présente le cadre réglementaire des médicaments anticancéreux vétérinaires, les définitions des agents CMR, les conditions d'utilisation des cytotoxiques, ainsi que les mesures de protection du personnel et de gestion des déchets dangereux.

7 units · 30 concepts · Shared by Sophie

  1. Unit 1

    Cadre réglementaire général

    Présenter l'arrêté du 18 juin 2009 et le guide vétérinaire encadrant la manipulation des médicaments anticancéreux.

    • Arrêté du 18 juin 2009

      Identifier la date et l'objet de l'arrêté relatif à la bonne pratique d'emploi des anticancéreux en médecine vétérinaire.

    • Guide vétérinaire

      Citer les deux objectifs principaux du guide vétérinaire (sécurisation des pratiques et fiches techniques pour les médicaments CMR).

    • Toxicité des anticancéreux

      Expliquer pourquoi les médicaments anticancéreux présentent une toxicité élevée pour les êtres vivants et l'environnement.

  2. Unit 2

    Agents CMR et risques

    Définir les agents CMR et identifier les populations à risque lors de la manipulation des anticancéreux.

    • Sigle CMR

      Développer le sigle CMR et définir chaque terme (Cancérogène, Mutagène, Reprotoxique).

    • Agent cancérogène

      Définir un agent cancérogène comme une substance induisant ou augmentant l'incidence de cancers.

    • Agent mutagène

      Définir un agent mutagène comme augmentant la fréquence des mutations cellulaires.

    • Agent reprotoxique

      Définir un agent reprotoxique comme ayant des effets néfastes sur la fonction reproductive.

    • Populations à risque

      Lister les populations particulièrement vulnérables (femmes enceintes, allaitantes, personnes immunodéprimées).

    • Interdictions de manipulation

      Identifier les catégories strictement interdites de manipulation des anticancéreux (femmes enceintes et mineurs).

  3. Unit 3

    Médicaments et AMM

    Décrire les conditions d'utilisation des anticancéreux (AMM, article CSP) et leurs classes pharmacologiques.

    • Autorisation de mise sur le marché

      Expliquer que seuls les médicaments disposant d'une AMM (vétérinaire ou humaine) peuvent être utilisés selon un protocole validé.

    • Article 5141-122 CSP

      Résumer les conditions d'administration par un vétérinaire de médicaments à usage humain à des animaux non destinés à la consommation humaine.

    • Classes cytotoxiques

      Lister les quatre classes principales d'anticancéreux cytotoxiques (alkylants, anti-métabolites, poisons du fuseau, inducteurs de coupure d'ADN).

    • Mécanismes d'action

      Associer chaque classe cytotoxique à son mécanisme d'action principal (alkylation ADN, inhibition synthèse, perturbation fuseau mitotique).

  4. Unit 4

    Espèces et décision

    Identifier les espèces destinataires, les cancers traités et les critères de la balance bénéfice-risque.

    • Espèces destinataires

      Distinguer les quatre catégories d'espèces concernées par la cancérologie vétérinaire (animaux de compagnie, de rente, chevaux, NAC).

    • Cancers fréquents

      Citer les principaux cancers traités chez les animaux de compagnie (lymphome, mastocytome) et les chevaux (sarcoïde, lymphome).

    • Balance bénéfice risque

      Définir les critères d'évaluation de la balance bénéfice-risque (efficacité attendue, effets secondaires, état général, comorbidités).

    • Animaux non alimentaires

      Expliquer la restriction concernant l'administration aux animaux dont la chair ou les produits ne sont pas destinés à la consommation humaine.

  5. Unit 5

    Vétérinaires référents

    Décrire le rôle, la désignation et les engagements du vétérinaire référent en cancérologie vétérinaire.

    • Désignation du référent

      Expliquer le processus de désignation du vétérinaire référent par le Conseil Régional de l'Ordre des Vétérinaires (CROV).

    • Déclaration d'activité

      Indiquer que la déclaration au CROV doit être réalisée avant toute mise en œuvre d'un traitement anticancéreux vétérinaire.

    • Engagements du vétérinaire

      Lister les engagements du vétérinaire (recueil d'informations, information du propriétaire, respect des conditions d'administration en établissement).

  6. Unit 6

    Qualité et administration

    Présenter les exigences de qualité du produit fini et les étapes de gestion des anticancéreux.

    • Qualité du produit fini

      Identifier les garanties de qualité requises pour le produit fini (stérilité et respect de la dose prescrite par le vétérinaire).

    • Cycle de gestion

      Décrire les trois étapes de la gestion des anticancéreux : commande (réception et stockage), manipulation (préparation) et élimination (déchets dangereux).

    • Pharmacovigilance vétérinaire

      Expliquer l'intégration de la pharmacovigilance dans le suivi des traitements anticancéreux vétérinaires.

    • Suivi des excrétas

      Expliquer l'importance du suivi des excrétas des animaux traités pour protéger l'entourage et l'environnement.

  7. Unit 7

    Protection et locaux

    Décrire les mesures de protection du personnel, la formation requise et l'aménagement des locaux.

    • Formation du personnel

      Décrire le contenu de la formation initiale et continue obligatoire (dangerosité des médicaments, procédures d'urgence, évitement de la contamination bactérienne).

    • Surveillance médicale

      Expliquer l'obligation de surveillance médicale régulière avec établissement d'une fiche d'évaluation individuelle pour chaque personne exposée.

    • Équipement de protection

      Lister les équipements de protection individuelle obligatoires (blouse, coiffe, lunettes, double paire de gants, masque).

    • Aménagement des locaux

      Décrire les caractéristiques requises des locaux (surface suffisante, revêtements avec angles arrondis, points d'eau, signalisation par pictogrammes, accès restreint).

    • Gestion des déchets

      Expliquer les principes de collecte et d'élimination des déchets contaminés (alaise, seringues) pour protéger l'environnement.

    • Gestion des accidents

      Indiquer l'obligation d'enregistrement systématique par l'établissement de tout accident lié aux médicaments anticancéreux.

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